过去的随机对照试验显示,与传统治疗方法相比,减肥手术在 2 型糖尿病的短期控制方面表现更佳。但是,现已发表的研究结果大都以短期随访的数据为依据。
为了比较减肥手术与传统治疗对肥胖 2 型糖尿病患者的疗效,来自意大利天主教大学的 Mingrone 教授及其团队开展了一项长达 5 年的随机对照试验,结果于 2015 年 9 月发表在 The Lancet 杂志上。
该试验在意大利的某糖尿病中心开展,2009 年 4 月至 10 月,研究共纳入了 60 名患者,他们的年龄均在 30 至 60 岁间,体重指数(BMI)达到或超过 35 kg/m2,并且至少有五年的 2 型糖尿病病史。
受试者被随机分为 3 组,每组 20 人。其中一组接受药物治疗,一组接受外科胃旁路术治疗,另一组接受胆胰分流术治疗。
试验的主要终点为糖尿病的两年缓解率,即在停止服用降糖药物至少一年后,糖化血红蛋白(HbA1c)≤ 6.5%(或 ≤ 47·5 mmol/mol)、空腹血糖 ≤ 5.6 mmol/L。
同时,研究者还分析了患者的血糖控制情况、心血管事件风险、药物使用情况、生活质量和长期并发症。
截止研究结束,共有 53(88%)名患者完成了五年随访,其中药物组 15 人,手术组各 19 人。
5 年的跟踪结果显示,在 38 名手术治疗的患者中,有 19(50%)人的糖尿病缓解并保持到第 5 年未复发,他们中 7(37%)人来自胃旁路术组,12(63%)来自胆胰分流组。而药物组中未出现糖尿病缓解的患者。
在使用或不使用药物的情况下,有 8(42%)名接受胃旁路术治疗的患者和 13(68%)名接受胆胰分流术治疗的患者 HbA1c ≤ 6.5%(或 ≤ 47·5 mmol/mol),而药物组只有 4(27%)名患者达标。
与接受药物治疗的患者相比,接受手术治疗的患者的在体重、血脂、心血管事件风险和药物使用剂量等方面均下降地更为显著。
并发症方面,有 4 名(27%)药物治疗组患者出现了糖尿病的五大并发症(包括致死性心肌梗死),而胃旁路术组中仅有 1 人,胆胰分流组中未有合并并发症者,并且手术组均未出现晚期并发症或死亡。
虽然手术治疗效果喜人,但两组手术患者中也均有一定比例的复发,包括 8 名胃旁路术组患者和 7 名胆胰分流术组患者。
长达 5 年的研究结果表明,手术治疗更有助于肥胖的 2 型糖尿病患者长期控制病情,应当考虑纳入该人群的治疗指南中去。此外,由于高血糖易复发的特性,持续监测血糖是控制病情进展的必要措施。